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ไ        为进1步带动重量的风险操作在成品重量操作中的应用领域，提供非灭菌操作无机菌物学制剂及原原辅材料微怪物装量规范标准出台的有效性及合理安排性，清楚审报质料中微怪物装量的探索及操作的相关内容符合要求，我中心的经调研材料相应与学者和行业内专题讨论，聚集拟定了《非灭菌操作无机菌物学制剂及原原辅材料微怪物装量的探索技术性制定方案要素（征询具体意见稿）》。

       ob欧宝体育 真诚地热烈欢迎社会的客户对征得建意稿强调无价建意和建意，并立刻汇报给你们，无误事件成熟。征得建意限期为自行布生效日起5个月。

ꦑ        请将您的反映意见书拷到如下结合人的电子邮件。

       连接人：李珊珊；赵磊；王伟萍

ꩲ        邮件：lishsh@cde.org.cn；zhaolei@cde.org.cn；wangwp@cde.org.cn

       感谢的话语您的体验和强力使用。

       附件：1.《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》

               2.《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

               3.《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表

进口药品审评中心的   

22年十月10日