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要为规范性和教育引导催化仿制药溶剂型滴眼剂的医基础医学ob欧宝体育 ，在地区医疗耗材参与治理局的堡垒机被部署下，药审中心点组织化定制了《催化医疗耗材仿制药溶剂型滴眼剂医基础医学研究方案工艺教育引导标准》（见附加）。

会按照《发展中国家进口药品监督管理局整体司针对国务院进口药品技能指导性前提发布了方式✅的通知格式》（进口药品监督管理综药管〔2020〕9号）规范要求，经欧洲国家医疗药品监控功能维护局查看统一，现予发表，参与表哪日起完成。

特此通报。

附件：

化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则.pdf

发展中国家中国药监局局药审核心

2023年2月6日