𒈔 为阐述在当下对单臂临床药学实验检测药理检测装置主要用以兼容抗癌肿药主板挂牌开卖提交申批的合适性的科学性联系，引导企业主在提交过去科学研究方案后，更强地组织安排开展有没有合适组织安排开展单臂临床药学实验检测药理检测装置看作要点临床药学实验检测药理科学研究方案，以兼容后期的的主板挂牌开卖提交申批，在我国制剂参与服务监督局的谋划下，药审主组织安排执行了《单臂临床药学实验检测药理检测装置主要用以兼容抗癌肿药主板挂牌开卖提交申批的合适性技巧引导遵循前提》（见抄送）。给出《我国国家食国家药监局局局结合司关羽起草说明制剂技巧引导遵循前提发布了应用程序的通知单》（国家食国家药监局局综药管〔2020〕9号）规定，经国家地区制剂远程监控经营局审核赞同，现予推出，自推出的那一天起起完成。
特此通知格式。附件：💛单臂临床护理实验室检测主要用于的支持抗恶性肿瘤药什么时候上市申请办理的使用性技术水平具体指导基本原则.pdf
地区食药监局药审中心的2023年3月14日
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