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总局关于修订感冒清制剂说明书的公告(2016年第155号)
DATE:2017-09-26
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
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总局关于修订穿王消炎制剂说明书的公告(2016年第156号)
DATE:2017-09-23
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对穿王消炎制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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总局关于修订肾衰宁制剂说明书的公告(2016年第157号)
DATE:2017-09-23
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对肾衰宁制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知 食药监办药化管函〔2016〕670号
DATE:2017-09-21
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称为仿制药一致性评价)工作相关政策、程序和技术指导原则的理解,推动仿制药一致性评价工作的顺利开展,食品药品监管总局前期已开展多期仿制药一致性评价培训,现面向西部地区药品生产企业组织培训。
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总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告(2016年第152号)
DATE:2017-09-14
为进一步保障公众安全用药,国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂(包括马来酸多潘立酮制剂)非处方药和处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【用法用量】等项进行修订。
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